Le laboratoire lyonnais bioMérieux a obtenu en urgence le droit de commercialiser un test de détection rapide aux Etats-Unis.
Pendant
que la France manque de matériel pour tester les citoyens et détecter
une éventuelle présence du coronavirus dans leur organisme, le
laboratoire lyonnais bioMérieux a reçu l’autorisation de commercialiser
un nouveau test rapide, mais aux Etats-Unis, rapporte Capital.
En urgence et par le biais d’une procédure dérogatoire, Washington a donné le droit au spécialiste du diagnostic in-vitro de mettre en vente ce nouvel élément sur tout le territoire américain, et ce pour toute la durée de la crise sanitaire.
Une commercialisation en France soumise à l’aval de l’UE
En urgence et par le biais d’une procédure dérogatoire, Washington a donné le droit au spécialiste du diagnostic in-vitro de mettre en vente ce nouvel élément sur tout le territoire américain, et ce pour toute la durée de la crise sanitaire.
Une commercialisation en France soumise à l’aval de l’UE
Aux Etats-Unis, le nombre de victimes du Covid-19 explose et le pays a
dû prendre des décisions rapides.
Ce nouveau test, baptisé Biofire Covid-19, permet de détecter le virus en 45 minutes, « à partir d’un prélèvement rhinopharyngé réalisé avec un écouvillon », a indiqué le groupe dans un communiqué, relayé par Capital.
Ce test, développé avec le soutien du département américain de la Défense (DoD), est très simple d’utilisation.
Il sera bientôt disponible sur le marché américain, puis à l’international « quand les autorités réglementaires le permett(ront) ».
bioMérieux a également fait savoir qu’il était en train d’augmenter ses capacités de production dans la région de Salt Lake City (Utah), pour parvenir à une production « maximale » d’ici « quelques semaines ».
Mais alors pourquoi cet outil produit en France ne peut-il pas être commercialisé dans l’Hexagone ? Tout simplement parce qu’il doit d’abord obtenir le marquage CE qui lui permet d’être vendu dans l’Union européenne.
Une autorisation qu’il devrait obtenir « rapidement », selon le laboratoire.
En attendant, bioMérieux a déjà produit deux outils de tests depuis les débuts de la crise du coronavirus.
Un test « en temps réel », le SARS Cov-2 R-Gene a déjà été validé par le Centre national de référence pour les virus des infections respiratoires, qui en a salué « les excellentes performances », d’après le groupe.
Un troisième outil anti-Covid-19 est également en cours de production.
Via fabie
Ce nouveau test, baptisé Biofire Covid-19, permet de détecter le virus en 45 minutes, « à partir d’un prélèvement rhinopharyngé réalisé avec un écouvillon », a indiqué le groupe dans un communiqué, relayé par Capital.
Ce test, développé avec le soutien du département américain de la Défense (DoD), est très simple d’utilisation.
Il sera bientôt disponible sur le marché américain, puis à l’international « quand les autorités réglementaires le permett(ront) ».
bioMérieux a également fait savoir qu’il était en train d’augmenter ses capacités de production dans la région de Salt Lake City (Utah), pour parvenir à une production « maximale » d’ici « quelques semaines ».
Mais alors pourquoi cet outil produit en France ne peut-il pas être commercialisé dans l’Hexagone ? Tout simplement parce qu’il doit d’abord obtenir le marquage CE qui lui permet d’être vendu dans l’Union européenne.
Une autorisation qu’il devrait obtenir « rapidement », selon le laboratoire.
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Via fabie
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